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扩张器
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注册号 国食药监械(进)字2008第3662518号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 扩张器由扩张器座和扩张器组成。扩张器的材料:聚乙烯和特氟隆;扩张器座的材料:塑料(聚碳酸酯);涂层:亲水材料(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 扩张器设计用于经皮扩张皮肤和皮下组织,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 上海助恒医疗器械有限公司、济南富源医疗器械有限公司、珠海保税区城富医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Incorporated
生产厂地址(中文) 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America.
生产场所 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 扩张器
产品名称(英文) Dilator Set
规格型号 JCD, TJCD.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4308-2008 《扩张器》
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