注册号 |
国食药监械(进)字2008第3662518号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
扩张器由扩张器座和扩张器组成。扩张器的材料:聚乙烯和特氟隆;扩张器座的材料:塑料(聚碳酸酯);涂层:亲水材料(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
扩张器设计用于经皮扩张皮肤和皮下组织,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
上海助恒医疗器械有限公司、济南富源医疗器械有限公司、珠海保税区城富医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
生产场所 |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
扩张器 |
产品名称(英文) |
Dilator Set |
规格型号 |
JCD, TJCD. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4308-2008 《扩张器》 |
附件 | |
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