| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。医学全在线www.med126.com 部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉，多轴骨钉头，连接用固定骨钉，骨板骨钉，直型骨板，枕骨部骨板，骨钩，阻圈，连接轴，横向连接棒，横向连接夹，偏置连接器，轴连接器组成。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A.S.公司 |
| 生产厂地址（中文) | Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France |
| 生产场所 | Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：OASYS) |
| 产品名称（英文) | OASYS System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱内固定系统(商品名：OASYS)》 |
| 附件 | |
