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脊柱内固定系统(商品名:OASYS)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3462522号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。医学全在线www.med126.com 部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉,多轴骨钉头,连接用固定骨钉,骨板骨钉,直型骨板,枕骨部骨板,骨钩,阻圈,连接轴,横向连接棒,横向连接夹,偏置连接器,轴连接器组成。包装为非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) STRYKER SPINE S.A.S.公司
生产厂地址(中文) Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France
生产场所 Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:OASYS)
产品名称(英文) OASYS System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱内固定系统(商品名:OASYS)》
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