| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212748号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：1.流量： 测量范围：0L～16L；允差：±3%。2.FVC、SVC的测定：2.1 FVC用力肺活量： 测量范围：0L～16L；允差：±3%。2.2SVC慢速肺活量：测量范围：0L～16L；允差：±3%。3．软件功能。www.med126.com组成：microQuark主机(流量传感器)、小儿咬口转换口、连接线、校正转换口、鼻夹、分析软件、呼吸过滤器(选配普美医疗用品(东莞)有限公司生产的呼吸过滤器，注册证号：粤东食药监械(准)字2005第1560023号，该组件此次不申请注册)、计算机(用户自配)。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于肺呼吸功能测量。 |
| 注册代理 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | COSMED S.R.L |
| 生产厂地址（中文) | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生产场所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 肺测试仪(商品名：科时迈) |
| 产品名称（英文) | Pulmonary Functional Equipment |
| 规格型号 | micro Quark型。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 4522-2008《肺测试仪》 |
| 附件 | |
