| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标和电源箱组成。根据刺激器配置及产品功能不同，分为六种规格型号。不包含电极。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland |
| 生产场所 | Friedrich-Franz-Str. 19 14770 Brandenburg Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼电生理诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Electrophysiological Diagnostic Systems |
| 规格型号 | RETI-Port 21 Compact、RETI-Scan 21 Compact、RETI-Port/Scan 21 Compact、RETI-Port 21、RETI-Scan 21、RETI-Port/Scan 21。医学全在.线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4512-2008《眼电生理诊断系统》 |
| 附件 | |
