| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402958号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林，过氧化物酶(辣根)，取代苯胺衍生物，MEMo记忆芯片。产品有效期：20-30℃，103周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全血中的总胆固醇进行定量测定。 |
| 注册代理 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Polymer Technology Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产场所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇检测条 |
| 产品名称（英文) | PTS PANELS CholesterolTest Strips |
| 规格型号 | 25人份/盒，6人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4646-2008 |
| 附件 | |
