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空心纤维透析器
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注册号 国食药监械(进)字2004第3451428号(更)
生产厂商名称(中文) 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 HX系列透析器毛细管膜由铜氨人造丝制成,不同规格的产品其有效透析面积分别为1.3、1.5、1.8、2.0m2。AM系列透析器用γ射线灭菌。
产品适用范围 用于急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
注册代理 广州维泰科技发展有限公司
售后服务机构 广州维泰科技发展有限公司
批准日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.17
备注 承产单位:旭医疗有限公司大分制造厂承产单位地址:2111-2,Oaza-sato,Oita-city,Oitaprefecture,Japan.生产者名称由“旭医疗有限公司”变更为“旭化成可乐丽医疗株式会社”。注册证号由“国食药监械(进)字2004第3451428号”变更为“国食药监械(进)字2004第3451428号(更)”。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生产场所 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 空心纤维透析器
产品名称(英文) Hollow Fiber Dialyzer
规格型号 AM-BIO-HX-65/75/90/100
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP2486《AM-BIO-HX系列空心纤维透析器》
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