注册号 |
国食药监械(进)字2008第3212524号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 飞利浦医疗系统 |
产品性能结构及组成 |
产品由主机、电源、除颤电极衬垫、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、SpO2传感器和打印模块组成,具有自动体外除颤(AED)模式和手动模式。配合使用电极、SpO2传感器及ECG电缆等规格型号见附页。www.med126.com |
产品适用范围 |
产品用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救,同时可对患者的体征参数(心电、脉搏、血氧饱和度等)进行监护。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems |
生产厂地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA |
生产场所 |
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
除颤/监护仪 |
产品名称(英文) |
Heartstart XL Defibrillator/Monitor |
规格型号 |
M4735A |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4346-2008 《除颤/监护仪》 |
附件 | |
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