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除颤/监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2008第3212524号
生产厂商名称(中文) 美国 飞利浦医疗系统
产品性能结构及组成 产品由主机、电源、除颤电极衬垫、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、SpO2传感器和打印模块组成,具有自动体外除颤(AED)模式和手动模式。配合使用电极、SpO2传感器及ECG电缆等规格型号见附页。www.med126.com
产品适用范围 产品用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救,同时可对患者的体征参数(心电、脉搏、血氧饱和度等)进行监护。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems
生产厂地址(中文) 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA
生产场所 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤/监护仪
产品名称(英文) Heartstart XL Defibrillator/Monitor
规格型号 M4735A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4346-2008 《除颤/监护仪》
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