| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2262696号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括28R14、28R15、28R16、28R20型号。其中28R14由胸骨压垫、胸骨支撑杆、腹部压垫盖板、腹支撑杆、耻骨联合压垫、锁扣护套、棘轮锁扣、腰支撑垫、腰带和锁扣定位器组成。28R15由胸骨压垫、带胸骨及骨盆横条的左半片、带胸骨及骨盆横条的右半片、耻骨联合压垫、腰带和腰背压垫组成。28R16由胸骨压垫、侧框架、骨盆板、腰带、锁扣、背部压垫和软垫组成。50R20由背部板、背垫、肩带、腰带、腹垫、提垫、磁力扣、提带、转环、铆接夹、躯干夹和配有贴带的躯干夹垫组成。医学.全在线www.med126.com 材料选用不锈钢、铝合金、聚氧化甲烯、乙烯基乙腈、聚乙烯、尼龙等制造。 |
| 产品适用范围 | 适用于低位胸椎和腰椎的稳定性骨折、压缩性骨折、以及骨质疏松症的治疗。 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱及躯干矫形器 |
| 产品名称（英文) | SPINE AND BODY ORTHOSES |
| 规格型号 | 28R14=S，28R14=M，28R14=L，28R14=XL，28R15=S，28R15=M，28R15=L，28R15=XL，28R16=S，28R16=M，28R16=L，28R16=XL，50R20=S，50R20=M。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1855-2008《脊柱及躯干矫形器》 |
| 附件 | |
