| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402961号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1瓶卡马西平抗血清，制备于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。医学全在线www.med126.com 1瓶预处理液，磷酸盐缓冲液中配制的表面活性剂。1瓶卡马西平荧光素示踪剂，含有表面活性剂，制备于磷酸盐缓冲液中。产品有效期：2-8℃下为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 4594-2008 |
| 附件 | |
