| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402962号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1或4瓶抗-普乐可复包被微粒子，在含蛋白质稳定剂的EDTA缓冲液中配制。1或4瓶普乐可复吖啶酯标记结合物，在含蛋白质稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中配制。1或4瓶项目稀释液，由MES缓冲液和氯化钠组成。产品有效期：2-8℃下为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人全血中的普乐可复浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Tacrolimus Reagent Kit |
| 规格型号 | 100/500测试 |
| 产品标准 | yzb/usa 4596-2008 |
| 附件 | |
