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软性亲水接触镜
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221520号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 淡蓝色日戴型非球面形软性亲水接触镜。材质:omafilcon A。含水量:60%±2%,直径标称值:14.2mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.075mm~0.246mm,透氧系数标称值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.50D~+6.00D,0.00D~-10.00D,折射率:1.387±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。www.med126.com
产品适用范围 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视或远视,也适用于散光度数小于等于2.00D者配戴。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京玉盛祥经贸有限公司、酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.04
备注 售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3221520号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221520号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.09.11
生产厂商名称(英文) CooperVision, Inc.
生产厂地址(中文) 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生产场所 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lens
规格型号 Biomedics XC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 软性亲水接触镜》
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