| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2302250号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由控制台、C形臂机架、高压发生器、X射线管、影像增强器、监视器、图像处理器等构成。医学全在.线www.med126.com 性能：透视管电压：40kV～120kV(Radius R9)，40kV～110kV(Radius S9)；摄影管电压：40kV～120kV(Radius R9)，40kV～110kV(Radius S9)；连续透视管电流：0.2～4mA；摄影管电流：23.5～65mA；摄影电流时间积：1～250mAs；X射线管：Radius R9型为旋转阳极、转速3000r/min、大焦点0.6mm、小焦点0.3mm，Radius S9型为固定阳极、大焦点1.5mm、小焦点0.6mm。 |
| 产品适用范围 | 用于X射线透视摄影诊断。 |
| 注册代理 | 北京佳龙科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京佳龙科技开发有限公司、IMD(北京)医疗器械有限公司、北京德海尔医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.29 |
| 备注 | 增加售后服务机构“IMD(北京)医疗器械有限公司,北京德海尔医疗技术有限公司”，注册证号由“国食药监械(进)字2004第2302250号”变更为“国食药监械(进)字2004第2302250号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | I.M.D. INTERNATIONAL MEDICAL DEVICES S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Aldo Moro 5/7, I-24020 Scanzorosciate (BG), Italy |
| 生产场所 | Via Aldo Moro 5/7, I-24020 Scanzorosciate (BG), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 移动式C形臂X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile C-arm X-ray Unit |
| 规格型号 | RADIUS S9 / RADIUS R9 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3916－30《移动式C形臂X射线机》 |
| 附件 | |
