| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400925号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血糖仪由液晶显示屏，血糖仪主机，内置存贮器，钮扣电池(2 X 3V)组成。医学全在.线www.med126.com CareSens 血糖仪仅用于体外诊断。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于与CareSens血糖试条配套使用用于检测新鲜毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 售后服务机构由“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”变更为“韩国株式会社爱森斯上海代表处”。注册证由“国食药监械(进)字2005第2400925号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400925号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS.Inc |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 生产场所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韩国 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | CareSens血糖仪 |
| 产品名称（英文) | CareSens Blood Glucose Monitoring Device |
| 规格型号 | GM505B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0078-2005《CareSens血糖仪》 |
| 附件 | |
