| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222351号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜，表面着色为浅蓝。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2％,折射率: 1.435±0.5%，屈光度范围： 0.00～-10.00D,中心区内曲率半径： 8.6±0.20mm, 直径： 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比应ΓV≥92%, 透氧量： 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃，Fatt法)。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于矫正没有眼部疾病的有/无晶状体的近视患者的视力，并可矫正不高于1.50D的散光。 |
| 注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222351号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222351号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Coopervision Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mediflex 38 亲水性隐形眼镜(Mediflex专业系列超薄型隐形眼镜) |
| 产品名称（英文) | Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38) |
| 规格型号 | 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列超薄型(Polymacon) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38亲水性隐形眼镜(Mediflex 专业系列超薄型)》 |
| 附件 | |
