| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450928号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由外壳、空心纤维、血室端口及封塞、血浆室端口及封塞组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品是H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a )－纤维蛋白原沉淀分离系统的整体部件，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离，在血浆治疗程序中，分离出血液中的血浆和血细胞。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 备注 | 生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450928号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450928号(更)"。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen |
| 生产场所 | Via XXV Luglio, 11,41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血浆分离器(商品名：Haemoselect) |
| 产品名称（英文) | Plasma filter |
| 规格型号 | 7061008(M 0.3), 7061009(L 0.5) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/GEM 0157-2007《血浆分离器》 |
| 附件 | |
