注册号 |
国食药监械(进)字2008第2403003号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:抗链O试剂:由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成,这些颗粒包被着链球菌溶血素O;抗链O加速剂:由聚二乙醇的溶液和清洁剂组成。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于BN*系统,通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASL)进行定量分析。 |
注册代理 |
德灵诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.10.13 |
有效期截止日 |
2012.10.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dade Behring Marburg GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) |
产品名称(英文) |
N Latex ASL |
规格型号 |
OUSS 07:3x40测试 (抗链O试剂:3x2 mL;抗链O加速剂:2x4 mL)OUSS 13:4x75 测试 (抗链O试剂:4x3 mL;抗链O加速剂:4x4 mL)。 |
产品标准 |
YZB/GEM 4558-2008 |
附件 | |
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