| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222661号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Mediflex 1 Day抗紫外隐形眼镜，采用聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon B和紫外线吸收剂制成，表面基本着色为浅蓝，日戴型，每天一次性使用后抛弃．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D，中心区内曲率半径： 8.7±0.25mm；直径：14.2±0.25mm；光学中心厚度：0.06mm～0.12mm；380～780nm内的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5% |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 备注 | 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222661号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222661号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Coopervision Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产场所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜) |
| 产品名称（英文) | Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day) |
| 规格型号 | 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列日抛型(Ocufilcon B) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型)》 |
| 附件 | |
