| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3250421号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由治疗仪主机(7209975)、电源线、脚踏开关等组成，规格型号见附页。www.med126.com工作频率460KHz±5KHz；有五种治疗模式为Spinecath自动控温模式、减压自动控温模式、刺激模式、射频软组织电凝模式和脉冲射频模式。(不包括配套用附件如椎间盘导管、减压导管、射频神经阻断探头和射频导管等)。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗软组织损伤和减轻椎骨间软组织的压力。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 备注 | 生产者地址由“76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512”变更为“1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA”。注册证号由“国食药监械(进)字2006第3250421号”变更为“国食药监械(进)字2006第3250421号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA |
| 生产场所 | 76 S. Meridian Ave. Oklahoma City, OK 73107-6512 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多功能射频热波治疗系统 |
| 产品名称（英文) | ElectroThermal 20S Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2084-2005《多功能射频热波治疗系统》 |
| 附件 | |
