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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2400315号(变更批件)
生产厂商名称(中文) 日本 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
备注 变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。医学全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.12.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) NORUDIA HbA1c
规格型号 HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2.
产品标准 YZB/JAP 0159-2008
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