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载脂蛋白C-Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2400328号(变更批件)
生产厂商名称(中文) 日本 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
备注 变更内容:"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社";注册代理机构与代理人由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 载脂蛋白C-Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) APO C-Ⅱ AUTO·N【DAIICHI】
规格型号 缓冲液22ml×2 、缓冲液45ml×1 、缓冲液70ml×4、缓冲液25ml×2;抗体液 8ml×2、 抗体液15ml×1 、抗体液80ml×2、抗体液10ml×2。
产品标准 YZB/JAP 1214-2008
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