注册号 |
国食药监械(进)字2008第1103024号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2um。 |
产品适用范围 |
该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.10.18 |
有效期截止日 |
2012.10.17 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Medtronic Neurosurgery |
生产厂地址(中文) |
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
生产场所 |
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh) |
产品名称(英文) |
Cranial Fixation system Instrumentation |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4583-2008《颅颌面固定系统手术工具》 |
附件 | |
|
|