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颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh)
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注册号 国食药监械(进)字2008第1103024号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由钻头、扳手、骨锥、丝锥、弯板钳、镊子、板剪、套管针、起子和手柄等组成。手术工具主体材料为符合YY/T0294.1规定的P型不锈钢。手术工具头端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2um。
产品适用范围 该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。医学全在线www.med126.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Neurosurgery
生产厂地址(中文) 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
生产场所 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颅颌面固定系统手术工具(商品名:Timesh)
产品名称(英文) Cranial Fixation system Instrumentation
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4583-2008《颅颌面固定系统手术工具》
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