注册号 |
国食药监械(进)字2008第2402773号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:1.微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;2.标准品:IgG,人;3.阳性对照:IgG,人;4.阴性对照:IgG,人;5.酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;6.样本缓冲液;7.清洗缓冲液:10倍浓缩;8.色原/底物液:TMB/H2O2;9.终止液:0.5M硫酸;10.产品说明书;11.靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
北京欧蒙生物技术有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.09.12 |
有效期截止日 |
2012.09.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生产厂地址(中文) |
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产场所 |
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
抗核抗体谱IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
产品名称(英文) |
ANA Screen ELISA (IgG) |
规格型号 |
96×01(96) |
产品标准 |
YZB/GEM 4504-2008 |
附件 | |
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