| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402287号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由LCD显示屏、检测条区和三个按键、外部AC电源适配器插口、RS232数据接口以及相关附件和使用手册等组成. |
| 产品适用范围 | 定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR. |
| 注册代理 | 生原医疗科技(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“英维利斯医疗器械(北京)有限公司” ；注册证由"国食药监械(进)字2005第2402287号"变更为"国食药监械(进)字2005第2402287号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.11.30 |
| 生产厂商名称（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生产场所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 英锐凝血酶原时间测试仪 |
| 产品名称（英文) | INRatio System |
| 规格型号 | INRatio |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2005《英锐凝血酶原时间测试仪》 |
| 附件 | |
