| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3651864号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。医学全在.线www.med126.com 不含抗生素。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于假体与正常骨骼之间的固定。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 备注 | 1．售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"；2．生产者名称由“Howmedica International S. de R.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“LimerickRaheen Business Park, Limerick”变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651864号"变更为"国食药监械(进)字2007第3651864号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | LimerickRaheen Business Park, Limerick |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥(商品名：Simplex) |
| 产品名称（英文) | Bone cement |
| 规格型号 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》 |
| 附件 | |
