| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3323052号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床、HD120多叶光栅组成。X射线能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五档；电子线能量范围:4MeV-22MeV。 |
| 产品适用范围 | 用于医学临床上对人体进行放射治疗。 |
| 注册代理 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。www.med126.com经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生产场所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Novalis TX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4611-2008《医用直线加速器》 |
| 附件 | |
