| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663326号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。医学全在线 温度测量范围25-46℃，精度±0.2℃。产品外径为2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生产场所 | Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*) |
| 产品名称（英文) | Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
| 规格型号 | 90051、90052、90053、90054、90055、90056. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》 |
| 附件 | |
