注册号 |
国食药监械(进)字2008第3323162号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator),iViewGT实时影像系统部分组成性能:X线3档:低能档(4MV,6MV),中能档(6MV,8MV,10MV),高能档(10MV,15MV,18MV,25MV)。电子线分0-9档:4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV;最大影像尺寸26cmX26cm;性能指标符合GB15213-1994。医学全在线
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产品适用范围 |
适用于肿瘤患者的放射治疗。 |
注册代理 |
医科达(上海)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
医科达(上海)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.11.11 |
有效期截止日 |
2012.11.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Elekta Limited |
生产厂地址(中文) |
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
生产场所 |
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy) |
产品名称(英文) |
Linear Accelerator |
规格型号 |
Elekta Synergy Platform |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 4727-2008《医用直线加速器(商品名:Elekta Synergy)》 |
附件 | |
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