注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461582号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.02 |
备注 |
售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。医学.全在线www.med126.com
注册证由"国食药监械(进)字2006第3461582号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461582号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.10.07 |
生产厂商名称(英文) |
Howmedica International S.de R.L.公司 |
生产厂地址(中文) |
RaheenBusinessPark,Limerick,Ireland |
生产场所 |
RaheenBusinessPark,Limerick,Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
髌骨-股骨关节假体 |
产品名称(英文) |
AVONPatello-FemoralKneeProstheses |
规格型号 |
6430-0-050,6430-0-100,6430-0-200, 6430-0-300,6430-0-020,6430-0-030,6430-0-040. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 0998-2006《髌骨-股骨关节假体》 |
附件 | |
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