| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660814号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由一根单腔微导管、一根通管丝和一根塑性针组成。医学全在线www.med126.com 微导管材料为聚醚氨基化合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝、塑形针采用304V不锈钢材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉血管。 |
| 产品适用范围 | 适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和造影剂到外周及神经末端血管。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.10 |
| 有效期截止日 | 2010.05.10 |
| 备注 | 生产企业名称由“Micro Therapeutics Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc. dba ev3Neurovascular”；生产者地址由“2Goodyear,Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 ToledoWay Irvine,CA92618”售后服务机构由"北京益伟泰科科技发展有限公司"变更为"医伟司安咨询(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660814号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660814号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.02.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618 |
| 生产场所 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 漂浮微导管 |
| 产品名称（英文) | Flow Directed Micro Catheters |
| 规格型号 | 105-5055 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2282-2005《漂浮微导管》 |
| 附件 | |
