| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221432号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着蓝色。材质：Polymacon。含水量：38%±2％，直径标称值：14.0mm～15.0mm,中心厚度标称值：0.03mm～0.40mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：0.00D～-20.00D，折射率：1.4352±0.5％，可见光透射比(湿体)≥90%。 |
| 产品适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视)，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京玉盛祥经贸有限公司、上海嘉美光学有限公司、酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司;上海嘉美光学有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;上海嘉美光学有限公司；酷柏光学产品贸易(上海)有限公司；上海奥克拉光学有限公司。"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221432号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221432号(更)"。医学全在.线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 生产厂地址（中文) | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生产场所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK; 1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA23507, USA. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 规格型号 | Pro-Fit |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1636-2008《Pro-Fit软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
