| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221318号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品镜片以Methafilcon A为软性材料，材料成份主要是HEMA，活性蓝4和活性黄86染料染色。镜片淡绿色，日戴，含水量58%，折射率1.3998，透氧系数(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ，280nm-315nm透射率＜ 20%，316nm-380nm透射率＜40%，381nm～780nm透射率＞90%。中心区曲率半径：8.6mm，8.8mm，8.9mm。后顶点屈光度：0.00～-8.00D，间隔0.25D；-8.50～-10.00D，间隔0.5D；+0.25～+8.00D，间隔0.25D。医学全在.线www.med126.com 总直径为14.2mm，中心厚度为0.06～0.27mm。湿热灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于近视和远视的光学矫正。 |
| 注册代理 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 备注 | 售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司，上海奥克拉光学有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221318号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221318号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生产厂地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生产场所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 规格型号 | Frequency 58UV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
