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软性亲水接触镜
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221318号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品镜片以Methafilcon A为软性材料,材料成份主要是HEMA,活性蓝4和活性黄86染料染色。镜片淡绿色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系数(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心区曲率半径:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后顶点屈光度:0.00~-8.00D,间隔0.25D;-8.50~-10.00D,间隔0.5D;+0.25~+8.00D,间隔0.25D。医学全在.线www.med126.com 总直径为14.2mm,中心厚度为0.06~0.27mm。湿热灭菌。
产品适用范围 用于近视和远视的光学矫正。
注册代理 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司
批准日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.26
备注 售后服务机构由"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"变更为"酷柏光学产品贸易(上海)有限公司,上海奥克拉光学有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3221318号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221318号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.10.07
生产厂商名称(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生产厂地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生产场所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lenses
规格型号 Frequency 58UV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 软性亲水接触镜》
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