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脊柱固定系统(商品名:ISOLA/VSP)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463123号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。医学全.在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Spine Inc
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生产场所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA;375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱固定系统(商品名:ISOLA/VSP)
产品名称(英文) ISOLA/VSP Spinal Fixation System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《脊柱固定系统》
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