| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463140号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由锻造钴铬钼合金材料制造，无菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于双极髋关节置换(如单极头或颈骨折，或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：C-锥形单极头) |
| 产品名称（英文) | C-Taper Head |
| 规格型号 | 参见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4524-2008《髋关节假体》 |
| 附件 | |
