| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403307号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0:含＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5：水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体，溶于人血清(含 ＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡：1。医学全在线www.med126.com 产品有效期：2-10℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators |
| 规格型号 | S0：4.0 mL/ 瓶， S1–S5：2.5 mL/ 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4729-2008 |
| 附件 | |
