| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：监护仪由主机和患者导联线(3导联标准配置)(3CBL-400,3WIRE-400)、无创血压袖带(ACUFF-400)以及血氧传感器(SPASENS-400)、电源适配器(AULT Co.,Ltd.生产的MW160)组成。医学全在.线www.med126.com 性能：环境温度：0℃～50℃，相对湿度:5%～95%(无冷凝),大气压力：500hPa～1060hPa,电压:AC 100V～240V,±10%;DC18V,2.5A(对监护仪的输入),频率:50Hz/60Hz,±1%,心率测量范围:30次/分～300次/分，心率测量精度：±3次/分，无创血压测量精度：±8mmHg,血氧饱和度值:40%～100%. |
| 产品适用范围 | 监护仪用于对病人的生命体征参数(心电、血氧、血压、呼吸、体温)进行测量和监控。 |
| 注册代理 | 北京百奥奈特科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百奥奈特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bionet Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生产场所 | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | BM3、BM3 PLUS、BM3 WIDE。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1985-2006 《病人监护仪》 |
| 附件 | |
