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硅凝胶乳房假体
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注册号 国食药监械(进)字2003第3460184号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 硅凝胶乳房假体,主要由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成,分光面与毛面等多种形式。
产品适用范围 该产品专门为乳房再造及隆胸术设计,主要用于“一期”乳房再造及隆胸手术。医学全在.线www.med126.com
注册代理 上海康奥实业发展有限公司
售后服务机构 上海康奥实业发展有限公司
批准日期 2003.07.30
有效期截止日 2007.07.30
备注 生产企业名称由“Inamed Corporation ”变更为“Allergan”;注册证由“国食药监械(进)字2003第3460184号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460184号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Allergan
生产厂地址(中文) Kilbride Industrial Estate, Arklow County wicklow, Ireland
生产场所 Kilbride Industrial Estate, Arklow County wicklow, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 硅凝胶乳房假体
产品名称(英文) Gel-Filled Breast Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 0227 《硅凝胶乳房假体》
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