注册号 |
国食药监械(进)字2005第3222341号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由晶体主体(Acrylic)、支撑部分(PMMA)两部分构成。医学全在线
结构:三件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
适用于60岁或60岁以上通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正。晶体植入于囊袋。 |
注册代理 |
眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
上海灵锐医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.09.01 |
备注 |
售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3222341号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222341号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.06.17 |
生产厂商名称(英文) |
Advanced Medical Optics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
生产场所 |
RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
聚丙烯酸酯类后房型人工晶体 |
产品名称(英文) |
Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens |
规格型号 |
AR40e, AR40M, AR40E |
产品标准 |
YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯类后房型人工晶体》 |
附件 | |
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