| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1103196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械由切割器(分为套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、头颈模板、打击器、试模、螺钉槽、钻头、导针、导向器、导入器、锤子、定位器、骨科用剪、锉、定位针、组配头试模、间隔器、组配试颈等组成。医学全在线www.med126.com 手术器械中的组配头试模、间隔器采用乙缩醛材料制造，组配试颈采用Radel R5500塑料制造，头颈模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不锈钢，其他器械采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式手术器械，用于髋关节置换手术及重建手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG |
| 生产场所 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) |
| 产品名称（英文) | BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument |
| 规格型号 | 见附件一。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4655-2008《髋关节置换系统手术器械》 |
| 附件 | |
