| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3653207号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种单丝合成可吸收外科缝合线，由乙交酯和己内酯的共聚物组成，不染色。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于一般软组织的结扎，但不适用于心血管或神经组织、显微外科或者眼科手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京德灵科医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京德灵科医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生产场所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用可吸收缝合线(商品名：Monoderm单普缝线) |
| 产品名称（英文) | Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4737-2008《医用可吸收缝合线》 |
| 附件 | |
