| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773051号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 双向可调半径标测导管为一次性无菌产品，电极头端材料为铂，电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱)，电极导管材料PEBA绝缘材料(PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。 |
| 产品适用范围 | 可用于在电生理研究中，记录心内信号和进行心脏刺激，该导管用于标测心房区。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双向可调半径标测导管(商品名：Reflexion Spiral) |
| 产品名称（英文) | Variable Radius Catheter |
| 规格型号 | 402804 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4323-2008《双向可调半径标测导管》 |
| 附件 | |
