| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2012005号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手指操作器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执行器组成。一次性使用产品，辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于手助腹腔镜手术(HALS)和开放式手术，帮助进行组织缝合操作及抓取、移动、分离及切割组织，适用于结肠直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普通外科手术及多种特殊手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | T.A.G. Medical Products |
| 生产厂地址（中文) | Kibbutz Gaaton, Israel 25130 |
| 生产场所 | Kibbutz Gaaton, Israel 25130 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 手指操作器械(商品名：ENDOPATH Dextrus) |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Dextrus Finger Mounted Instruments |
| 规格型号 | FMD01,FMF02,FMH03,FMP04,FMR05. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 4062-2008《手指操作器械(商品名：ENDOPATH Dextrus)》。医学.全在线www.med126.com |
| 附件 | |
