| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3403076号 |
| 生产厂商名称（中文) | 加拿大英诺泰克药业有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 兔抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。医学全在线 产品有效期：4－30oC避光保存18个月，不能冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助无偿献血者的初筛。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INNOVATEK MEDICAL INC. |
| 生产厂地址（中文) | 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA |
| 生产场所 | 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法) |
| 产品名称（英文) | HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold) |
| 规格型号 | 1人份/袋×25人份/盒 |
| 产品标准 | JS20070010 |
| 附件 | |
