| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2213097号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由心电采集模块CAM 14(CAM-USB，CAM-USB A/T两种接口连接设备)，动态血压采集盒(TONOPORT V)，应用软件和随机文件组成。性能：心电：输入阻抗＞10兆欧，定标电压：1mV，±5%；无创动态血压：收缩压：60-260mmHg, 舒张压：40-220mmHg,平均压：50-260mmHg。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一个基于PC的系统，用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序，该程序可用作解释ECG波形的工具。医学全.在线www.med126.com 带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用，不能作为紧急设备使用，不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常，不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前，请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产场所 | 465Pan American Dr., Suite 11, EL Paso, TX 79907, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心脏测试系统 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Testing Systems |
| 规格型号 | CardioSoft |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4702-2008《心脏测试系统》 |
| 附件 | |
