注册号 |
国食药监械(进)字2006第3400226号(更) |
生产厂商名称(中文) |
积水医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
试剂盒由液体双试剂及说明书组成。www.med126.com缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液. 胶乳液:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒. |
产品适用范围 |
该产品用于测定血清或血浆中D二聚体的浓度。 |
注册代理 |
上海达伊医智商贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京德易生物医学技术有限公司 |
批准日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.16 |
备注 |
生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社";注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2006第3400226号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400226号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.11.12 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
生产场所 |
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
D二聚体试剂盒 |
产品名称(英文) |
D dimmer |
规格型号 |
D二聚体缓冲液①10ml×1,10ml×2,10ml×10,500ml×1,1000ml×1 D二聚体胶乳液②10ml×1,10ml×2,10ml×10,500ml×1,1000ml×1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1384-2005《D二聚体试剂盒》 |
附件 | |
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