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D二聚体试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2006第3400226号(更)
生产厂商名称(中文) 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。www.med126.com缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液. 胶乳液:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒.
产品适用范围 该产品用于测定血清或血浆中D二聚体的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构 北京德易生物医学技术有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.16
备注 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社";注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2006第3400226号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400226号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.11.12
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) D二聚体试剂盒
产品名称(英文) D dimmer
规格型号 D二聚体缓冲液①10ml×1,10ml×2,10ml×10,500ml×1,1000ml×1 D二聚体胶乳液②10ml×1,10ml×2,10ml×10,500ml×1,1000ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1384-2005《D二聚体试剂盒》
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