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游离甲状腺素校准品(化学发光法)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第2403647号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 S0:含叠氮钠和ProClin300 的人血清,不含甲状腺素。S1-S5:在人血清( 含叠氮钠和ProClin300) 中,水平分别大约为0.5、1.0、2.0、3.0 和6.0ng/dL ( 大约为6.4、12.9、25.7、38.6 和77.2 pmol/L)的游离甲状腺素。校准卡1张。产品有效期:2~10℃保存12个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于校准Access免疫测定系统中游离甲状腺素的测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.27
有效期截止日 2012.12.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 游离甲状腺素校准品(化学发光法)
产品名称(英文) Access Free T4 Calibrators
规格型号 S0–S5,2.5 mL/瓶
产品标准 YZB/USA 1605-2005
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