| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2543443号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制主机和通气气管等组成。气压设定范围为5-25mmHg；允差为±3mmHg。气压稳定度不大于±5mmHg。医学全在线www.med126.com 流量显示允差为±0.5L/min。根据流量的不同分为12种型号，具体规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品与GIMMI公司腹腔镜配合，临床用于腹腔镜手术时对患者腹腔的扩张。 |
| 注册代理 | 北京全鑫瑞咨询服务中心 |
| 售后服务机构 | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司、九江吉美医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GIMMI GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CO2 气腹机 |
| 产品名称（英文) | CO2 Insufflators |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4853-2008《CO2 气腹机》 |
| 附件 | |
