| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463032号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由圆锥形螺杆、圆柱螺杆、骨板、联合杆、螺母和杆连接器及组件等六部分组成，采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料构成。www.med126.com产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 骨科植入物(商品名：OPUS) |
| 产品名称（英文) | OPUS Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4524-2008《骨科植入物》 |
| 附件 | |
