| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3303431号 |
| 生产厂商名称（中文) | 通用电气医疗系统 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、工作站、电源分配装置组成。VCT XT 系统配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能：机架开口直径为700mm ± 5mm， 机架倾斜角度为±30°±１°， 最长连续扫描时间不大于60s。 |
| 产品适用范围 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学全在线www.med126.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A |
| 生产场所 | 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography System |
| 规格型号 | LightSpeed VCT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1402-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
