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微创型注射填充物套件
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463338号
生产厂商名称(中文) 美国 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 该产品由骨填充物、骨针和工具组成,工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。医学全.在线www.med126.com 骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成,骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,注射器材料为医用聚碳酸脂,注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。
产品适用范围 该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙,并在原位固化。作为临时支撑介质,不可在愈合过程中提供结构性支撑。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 微创型注射填充物套件
产品名称(英文) MIIG
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 4843-2008《微创型注射填充物套件》
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