注册号 |
国食药监械(进)字2008第3463338号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 瑞特医疗技术公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由骨填充物、骨针和工具组成,工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。医学全.在线www.med126.com
骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成,骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,注射器材料为医用聚碳酸脂,注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙,并在原位固化。作为临时支撑介质,不可在愈合过程中提供结构性支撑。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
微创型注射填充物套件 |
产品名称(英文) |
MIIG |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/USA 4843-2008《微创型注射填充物套件》 |
附件 | |
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