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肠道支架(商品名:博娜)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3463428号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、不透射线标记物、内轴、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器组成。医学.全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。
注册代理 北京永泰安医疗科技开发有限公司
售后服务机构 北京永泰安医疗科技开发有限公司
批准日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sewoon Medical Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国
生产场所 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 肠道支架(商品名:博娜)
产品名称(英文) Duodenal/Pyloric Stent
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 4773-2008《肠道支架》
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